藥品監(jiān)管新舉措！我省首家藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所在寧海成立
日期：2018/12/10
12月6日，寧海縣市場監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所在寧波生物醫(yī)藥產業(yè)園掛牌成立。省局副局長陳智慧、寧波市局副局長胡國權、寧?？h人民政府副縣長王鴻飛等參加揭牌儀式。
為專業(yè)監(jiān)管藥品醫(yī)療器械而成立基層所，是寧?？h市場監(jiān)管部門探索藥品監(jiān)管新模式的一項創(chuàng)新舉措，在浙江省內尚屬首個。
近年來，隨著藥品（包含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管體制改革的加速推進，我國藥品安全保障水平不斷提高。改革為基層市場監(jiān)管部門帶來機遇的同時，也為隊伍能力和監(jiān)管水平提出了更多挑戰(zhàn)。目前，市場監(jiān)管部門的基層綜合所大多數(shù)是非藥品專業(yè)人員，監(jiān)管力量分散且薄弱，將會增加藥品安全風險。
對此，寧海縣市場監(jiān)管局積極探索，大膽嘗試“刀刃向內”的自我改革，將原藥品監(jiān)管科和醫(yī)療器械?；O(jiān)管科合并，設立藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所。精心選派藥品、生物等專業(yè)功底深厚的業(yè)務骨干入駐專業(yè)所，打造一支業(yè)務強、力量充足的監(jiān)管隊伍，實施專業(yè)化監(jiān)管和集中化監(jiān)管，進一步強化監(jiān)管力度，減少企業(yè)應對監(jiān)管的成本。同時，以分級分類監(jiān)管為重點，成立藥化監(jiān)管組、器械監(jiān)管組、稽查組，對縣內企業(yè)實施精細化監(jiān)管，防控藥械化產品安全風險。
寧波生物產業(yè)園
新成立的藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所將為寧波生物產業(yè)園提供“點對點”指導服務，促進園區(qū)快速成長。同時，負責全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)管；對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應開展監(jiān)測；現(xiàn)場驗收檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品準入許可事項；開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽樣工作；負責查處全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法行為等各項工作。
當天，陳智慧副局長等一行還走訪了浙江雅顏生物科技有限公司、寧波禾采醫(yī)療器械有限公司，了解企業(yè)生產、經營過程中遇到的困難和發(fā)展現(xiàn)狀，并就下一步的服務措施以及企業(yè)需求，與企業(yè)負責人進行了深入細致的溝通、交流。
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