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原料藥、短缺藥經(jīng)營(yíng)者不得有這些行為 | 我國(guó)首部短缺藥和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南征求意見

日期:2017/8/22

我國(guó)首部針對(duì)短缺藥和原料藥經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格行為指南正式對(duì)外征求意見。



8月14日,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)(下稱發(fā)改委)發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱指南)。指南明確了短缺藥和原料藥等相關(guān)概念,并對(duì)短缺藥和原料藥經(jīng)營(yíng)中的各類壟斷行為做出明確界定。


指南所稱短缺藥品,是指在一定區(qū)域內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等;原料藥是指用于生產(chǎn)藥物制劑的化學(xué)或天然原料;經(jīng)營(yíng)者是指生產(chǎn)、銷售短缺藥品和原料藥的相關(guān)市場(chǎng)主體。


指南規(guī)定,

經(jīng)營(yíng)者不得以明示或默示的形式達(dá)成縱向或橫向的價(jià)格壟斷協(xié)議。


橫向價(jià)格壟斷多見于具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者之間,包括固定或變更價(jià)格水平、價(jià)格變動(dòng)幅度,固定或變更投標(biāo)價(jià)格,固定或變更對(duì)價(jià)格有影響的代理費(fèi)用、市場(chǎng)折扣等費(fèi)用,固定與第三方交易的價(jià)格基準(zhǔn),約定采用據(jù)以計(jì)算藥品價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)公式,通過限定產(chǎn)量、銷量控制價(jià)格,通過劃分市場(chǎng)控制價(jià)格,通過聯(lián)合抵制交易控制價(jià)格,通過限制購(gòu)買新技術(shù)、新設(shè)備或者限制開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品控制價(jià)格,及其他變相固定或變更價(jià)格的方式。


同時(shí),經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人之間,不得達(dá)成維持轉(zhuǎn)售價(jià)格的壟斷協(xié)議,包括固定向第三人轉(zhuǎn)售藥品的價(jià)格和限定向第三人轉(zhuǎn)售藥品的最低價(jià)格。


指南明確了短缺藥和原料藥領(lǐng)域具有市場(chǎng)支配地位經(jīng)營(yíng)者的判定因素,并要求這些經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位控制價(jià)格。具體來說,就是經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位,以不公平的高價(jià)銷售或低價(jià)購(gòu)買短缺藥品和原料藥;在沒有正當(dāng)理由時(shí),不得以簽訂“包銷協(xié)議”“承銷協(xié)議”“獨(dú)家代理協(xié)議”“獨(dú)家銷售協(xié)議”等方式實(shí)施獨(dú)家交易控制價(jià)格;沒有正當(dāng)理由,不得通過設(shè)定過高的銷售價(jià)格或者過低的購(gòu)買價(jià)格等方式,變相拒絕與交易相對(duì)人進(jìn)行交易;不得通過價(jià)格補(bǔ)貼、價(jià)格折扣等手段,限定交易相對(duì)人只能與其進(jìn)行交易或者只能與其指定的經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行交易;不得在交易之外附加分包費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、銷售代理費(fèi)等不合理費(fèi)用,或附加要求下游制劑生產(chǎn)企業(yè)將所生產(chǎn)制劑、終端藥品全部或部分回售等不合理的交易條件;不得濫用市場(chǎng)支配地位對(duì)條件相同的交易相對(duì)人在交易價(jià)格等交易條件上實(shí)行差別待遇。


指南同時(shí)禁止經(jīng)營(yíng)者擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序,規(guī)定經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布漲價(jià)信息,推動(dòng)短缺藥品和原料藥的價(jià)格過高、過快上漲;除生產(chǎn)自用外,經(jīng)營(yíng)者不得超出正常儲(chǔ)存數(shù)量或者儲(chǔ)存周期,大量囤積短缺藥品或原料藥產(chǎn)品,推動(dòng)價(jià)格過快、過高上漲;經(jīng)營(yíng)者間不得相互串通,操縱短缺藥品或原料藥市場(chǎng)價(jià)格,損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者合法權(quán)益,也不得利用虛假的或使人誤解的價(jià)格手段,欺騙、誘導(dǎo)消費(fèi)者或其他經(jīng)營(yíng)者與其交易。


在對(duì)短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的各類壟斷行為的表現(xiàn)形式和違法性明確進(jìn)行認(rèn)定的同時(shí),指南還對(duì)其豁免條件進(jìn)行了說明。


發(fā)改委表示,制定這一指南,是為進(jìn)一步規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格行為,引導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)開展經(jīng)營(yíng),遏制違法漲價(jià)、惡意控銷等行為,維護(hù)我國(guó)短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的公平競(jìng)爭(zhēng)與價(jià)格秩序,保護(hù)消費(fèi)者利益,保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入推進(jìn)。

我國(guó)首部針對(duì)短缺藥和原料藥經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格行為指南正式對(duì)外征求意見。



8月14日,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)(下稱發(fā)改委)發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱指南)。指南明確了短缺藥和原料藥等相關(guān)概念,并對(duì)短缺藥和原料藥經(jīng)營(yíng)中的各類壟斷行為做出明確界定。


指南所稱短缺藥品,是指在一定區(qū)域內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等;原料藥是指用于生產(chǎn)藥物制劑的化學(xué)或天然原料;經(jīng)營(yíng)者是指生產(chǎn)、銷售短缺藥品和原料藥的相關(guān)市場(chǎng)主體。


指南規(guī)定,

經(jīng)營(yíng)者不得以明示或默示的形式達(dá)成縱向或橫向的價(jià)格壟斷協(xié)議。


橫向價(jià)格壟斷多見于具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者之間,包括固定或變更價(jià)格水平、價(jià)格變動(dòng)幅度,固定或變更投標(biāo)價(jià)格,固定或變更對(duì)價(jià)格有影響的代理費(fèi)用、市場(chǎng)折扣等費(fèi)用,固定與第三方交易的價(jià)格基準(zhǔn),約定采用據(jù)以計(jì)算藥品價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)公式,通過限定產(chǎn)量、銷量控制價(jià)格,通過劃分市場(chǎng)控制價(jià)格,通過聯(lián)合抵制交易控制價(jià)格,通過限制購(gòu)買新技術(shù)、新設(shè)備或者限制開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品控制價(jià)格,及其他變相固定或變更價(jià)格的方式。


同時(shí),經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人之間,不得達(dá)成維持轉(zhuǎn)售價(jià)格的壟斷協(xié)議,包括固定向第三人轉(zhuǎn)售藥品的價(jià)格和限定向第三人轉(zhuǎn)售藥品的最低價(jià)格。


指南明確了短缺藥和原料藥領(lǐng)域具有市場(chǎng)支配地位經(jīng)營(yíng)者的判定因素,并要求這些經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位控制價(jià)格。具體來說,就是經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位,以不公平的高價(jià)銷售或低價(jià)購(gòu)買短缺藥品和原料藥;在沒有正當(dāng)理由時(shí),不得以簽訂“包銷協(xié)議”“承銷協(xié)議”“獨(dú)家代理協(xié)議”“獨(dú)家銷售協(xié)議”等方式實(shí)施獨(dú)家交易控制價(jià)格;沒有正當(dāng)理由,不得通過設(shè)定過高的銷售價(jià)格或者過低的購(gòu)買價(jià)格等方式,變相拒絕與交易相對(duì)人進(jìn)行交易;不得通過價(jià)格補(bǔ)貼、價(jià)格折扣等手段,限定交易相對(duì)人只能與其進(jìn)行交易或者只能與其指定的經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行交易;不得在交易之外附加分包費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、銷售代理費(fèi)等不合理費(fèi)用,或附加要求下游制劑生產(chǎn)企業(yè)將所生產(chǎn)制劑、終端藥品全部或部分回售等不合理的交易條件;不得濫用市場(chǎng)支配地位對(duì)條件相同的交易相對(duì)人在交易價(jià)格等交易條件上實(shí)行差別待遇。


指南同時(shí)禁止經(jīng)營(yíng)者擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序,規(guī)定經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布漲價(jià)信息,推動(dòng)短缺藥品和原料藥的價(jià)格過高、過快上漲;除生產(chǎn)自用外,經(jīng)營(yíng)者不得超出正常儲(chǔ)存數(shù)量或者儲(chǔ)存周期,大量囤積短缺藥品或原料藥產(chǎn)品,推動(dòng)價(jià)格過快、過高上漲;經(jīng)營(yíng)者間不得相互串通,操縱短缺藥品或原料藥市場(chǎng)價(jià)格,損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者合法權(quán)益,也不得利用虛假的或使人誤解的價(jià)格手段,欺騙、誘導(dǎo)消費(fèi)者或其他經(jīng)營(yíng)者與其交易。


在對(duì)短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的各類壟斷行為的表現(xiàn)形式和違法性明確進(jìn)行認(rèn)定的同時(shí),指南還對(duì)其豁免條件進(jìn)行了說明。


發(fā)改委表示,制定這一指南,是為進(jìn)一步規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格行為,引導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)開展經(jīng)營(yíng),遏制違法漲價(jià)、惡意控銷等行為,維護(hù)我國(guó)短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的公平競(jìng)爭(zhēng)與價(jià)格秩序,保護(hù)消費(fèi)者利益,保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入推進(jìn)。
信息來源:上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)

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