4部門聯(lián)合發(fā)文，公布2016年短缺藥定點生產(chǎn)試點3品種中標企業(yè)及統(tǒng)一采購價
日期：2016/12/25
12月21日，記者從國家衛(wèi)生和計劃生育委員會官網(wǎng)獲悉，國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委和食品藥品監(jiān)管總局4部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點生產(chǎn)試點有關(guān)事項的通知》（國衛(wèi)藥政函〔2016〕365號），公布了地高辛口服溶液、復(fù)方磺胺甲噁唑注射液和注射用對氨基水楊酸鈉3個定點生產(chǎn)藥品的中標生產(chǎn)企業(yè)、供貨區(qū)域及統(tǒng)一采購價格，要求各地做好生產(chǎn)供應(yīng)和采購使用工作。
北京華潤高科天然藥物有限公司、山東方明藥業(yè)集團股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、哈藥集團制藥總廠、山西振東泰盛制藥有限公司5家藥企獲得定點生產(chǎn)資格。
作為2016年定點生產(chǎn)試點品種，其中，地高辛口服溶液是兒童適用劑型，用于治療急性和慢性心功能不全、室上性心動過速，復(fù)方磺胺甲噁唑注射液用于敏感菌株所致的感染，注射用對氨基水楊酸鈉是抗結(jié)核一線用藥，這3個藥品都屬于臨床需求量小、供應(yīng)不穩(wěn)定的藥品。
定點生產(chǎn)企業(yè)供貨區(qū)域
定點生產(chǎn)品種醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一采購價格
《通知》提出，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和公立醫(yī)院應(yīng)當全部配備使用定點生產(chǎn)品種。自通知下發(fā)之日起1年內(nèi)，定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的定點生產(chǎn)品種，應(yīng)當委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款；公立醫(yī)院也應(yīng)當按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種；鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用定點生產(chǎn)品種。
擁有地高辛口服溶液生產(chǎn)批文的企業(yè)總計僅有2家
記者從CFDA網(wǎng)站上查詢，擁有地高辛口服溶液生產(chǎn)批文的企業(yè)總計僅有2家；擁有注射用對氨基水楊酸鈉生產(chǎn)批文的企業(yè)僅有7家；擁有復(fù)方磺胺甲噁唑注射液批文的企業(yè)稍多，有21家。但真正實際生產(chǎn)企業(yè)可能更少。
采訪中有市場分析人士預(yù)計，這幾類短缺品種價格比較低，所以生產(chǎn)廠家也不愿意拿批文，拿了批文的，估計也不愿意生產(chǎn)。
山東大學(xué)衛(wèi)生管理與政策研究中心左根永副教授告訴醫(yī)藥經(jīng)濟報記者，“藥品短缺重要的原因是價格問題，有的是本來價格就低，有的是招標招的太低。還有一種情況是，招的時候價格不低，但是后來原料漲價了，價格相對就低了。當然也有使用量達不到預(yù)期，企業(yè)也會不生產(chǎn)。”
在業(yè)內(nèi)看來，藥品短缺中有近一半是低價藥品，成本高、利潤低是藥品短缺的原因之一，并且?guī)в衅毡樾浴?/span>
比如，自國家取消絕大部分藥品政府定價之后，地高辛片價格上漲了十倍，據(jù)相關(guān)生產(chǎn)廠家介紹，由于從2014年9月份起，地高辛片原料價格從7.5萬元/公斤逐步漲至2015年1月40萬元/公斤，價格與成本嚴重倒掛。
“短缺藥斷供涉及整個產(chǎn)業(yè)鏈。從終端使用的病人、醫(yī)院、流通商、生產(chǎn)廠商和政府干預(yù)，涉及面廣且復(fù)雜。” 國藥控股股份有限公司高級顧問干榮富曾表示。藥品短缺是一個多因素疊加的復(fù)雜問題，涉及藥品供應(yīng)鏈中生產(chǎn)、流通、采購、使用在內(nèi)的各個環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能導(dǎo)致藥品短缺現(xiàn)象的發(fā)生。
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心一位專家撰文指出，從市場因素看：一是在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，作為市場主體參與市場競爭的制藥企業(yè)，追求利潤是第一目標，對價格較低、需求較少的藥品往往缺乏生產(chǎn)積極性，致使這些藥品出現(xiàn)短缺；二是在醫(yī)藥流通環(huán)節(jié),價格低的藥品利潤低，同時小品種低價藥因為需求少、周轉(zhuǎn)慢，流通企業(yè)還要面臨資金墊付、庫存、保質(zhì)期等問題，醫(yī)藥流通企業(yè)對其經(jīng)營積極性也較低；三是在藥品使用環(huán)節(jié)，由于一些具有替代性的藥品利潤較高，治療效果和安全性有的也好于低價藥，所以醫(yī)生偏愛使用，這也是導(dǎo)致部分低價藥短缺的原因之一；四是在信息通暢方面，生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節(jié)，都可能因信息不暢導(dǎo)致短缺現(xiàn)象。
從政策因素看：一是藥品采購過程中不合理地設(shè)置價格門檻，加上目前“量價掛鉤”“帶量采購”執(zhí)行不到位，使得企業(yè)在短缺藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營中基本無獲利空間，有些甚至虧損，因此，不得不根據(jù)市場情況進行調(diào)整，甚至放棄對這些藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營；二是“以藥補醫(yī)”機制下，醫(yī)療機構(gòu)更愿意使用高價藥品。此外，原料藥斷貨導(dǎo)致的停產(chǎn)、技術(shù)進步之后的自然淘汰、因市場需求突然爆發(fā)導(dǎo)致藥品供不應(yīng)求，以及流通渠道不暢等，也是造成短缺的重要原因。
政府管制下，價格是靜態(tài)的，失去了傳遞信息的功能，這是定點生產(chǎn)的困境
專家建議，不能僅憑政府的階段性干預(yù)，還需借助市場之手。
一方面，信息動態(tài)監(jiān)測關(guān)口前移。左根永指出，市場調(diào)節(jié)不到位，是因為政府有很多政策會影響市場，從而造成市場失靈。那么可以嘗試把議價權(quán)交給交易雙方，相關(guān)部門的管理重點放在提供信息上面，比如可以提供“哪個地方貴，哪個地方便宜，哪個地方有貨，哪個地方?jīng)]貨”等具體信息給予企業(yè)生產(chǎn)引導(dǎo)，而不是直接干預(yù)價格?！艾F(xiàn)在的集中采購系統(tǒng)如果完善一下，應(yīng)該可以起到這個作用。政府不要干預(yù)交易，而要用大數(shù)據(jù)提供信息，使市場交易更順利?？梢砸笃髽I(yè)在政府的信息系統(tǒng)中交易，政府主要是向社會公布信息。企業(yè)也可以在其中查到信息?！?/span>
另一方面，雖然對短缺品種給予了一定的定價空間，但考慮到近年來原料和勞動成本的提高，實際利潤仍微薄，還需更多政策保障，包括如何對生產(chǎn)企業(yè)進行補償和激勵、如何進行研究開發(fā)的激勵、如何定價等。前述專家建議，僅憑政府的階段性干預(yù)難以立竿見影，市場經(jīng)濟規(guī)律作用更強大。需充分尊重低價藥的市場發(fā)展規(guī)律，將定價權(quán)交還給市場。
此外，還有專家建議，目前，我國藥品儲備管理制度和運行機制缺乏鼓勵政策，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。建議相關(guān)部門針對臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的搶救藥及罕見病藥強化政策扶持，建立儲備制度。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
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