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（一）省局負責組織實施全省藥品流通環(huán)節(jié)的飛行檢查。全年對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查覆蓋率應達到15%，對疫苗經營企業(yè)的飛行檢查覆蓋率應達到100%，對藥品零售（連鎖門店）企業(yè)、醫(yī)療機構和互聯(lián)網藥品信息<交易>服務網站，采取有重點的抽查。

（二）市局負責組織實施本行政區(qū)域內的藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查，并指導縣（市、區(qū)）局開展飛行檢查工作。對區(qū)內企業(yè)（單位）飛行檢查的重點及覆蓋率由市局確定。

（三）省局開展的飛行檢查，由被檢查企業(yè)（單位）所在地食品藥品監(jiān)管部門協(xié)助檢查。

（一）飛行檢查實行組長負責制,檢查組由2至3人組成。省局組織的飛行檢查，檢查員從全省GSP認證檢查員中抽調;市局組織的飛行檢查，檢查員從本市GSP認證檢查員中抽調。

（二）檢查前，檢查組應制定具體的飛行檢查方案。內容應包括檢查企業(yè)（單位）、時間、人員、內容、要求等。

（三）檢查時，應如實填寫檢查清單，記錄存在的問題，明確檢查結論。

（四）檢查結束時，檢查組應向被檢查企業(yè)（單位）反饋檢查情況。被檢查企業(yè)（單位）負責人應簽字確認，拒絕簽字的，檢查組應予以注明。

（五）檢查結束后，檢查組應當撰寫飛行檢查報告，在5日內通報企業(yè)（單位）所在地食品藥品監(jiān)管部門。內容包括：檢查過程、發(fā)現(xiàn)問題、相關證據，提出明確的處理建議，所在地食品藥品監(jiān)管部門應及時組織調查處理，處理結果應在15日內逐級上報食品藥品監(jiān)管部門。

 (一)重點企業(yè)（單位）

1.上年度因存在嚴重藥品違法違規(guī)行為被行政處罰的；

2.上年度藥品質量安全信用等級被評定為藥品安全信用警示及以下等級的；

3.經營或使用疫苗、含特殊藥品復方制劑等特殊管理的藥品；

4.藥品監(jiān)督抽驗不合格的涉藥企業(yè)（單位）；

5.未按照要求上報自查報告的企業(yè)（單位）；

6.城鄉(xiāng)結合部和農村地區(qū)的零售藥店；

7.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生服務中心、村衛(wèi)生室、民營醫(yī)院、個體診所等；

8.發(fā)布虛假違法廣告的互聯(lián)網藥品信息<交易>服務網站；

9.被投訴舉報的企業(yè)（單位）。

(二)重點內容 

1.藥品批發(fā)企業(yè)掛靠走票、非法回收藥品、含特殊藥品制劑管理、冷鏈藥品管理、人員管理、倉儲條件及現(xiàn)場管理、驗收和出庫管理、運輸管理等情況；有疫苗經營范圍的批發(fā)企業(yè)重點檢查疫苗購銷渠道的合法性，并延伸上下游進行具體核實；

2.藥品零售企業(yè)重點檢查超范圍經營、執(zhí)業(yè)藥師在崗、藥品分類管理、購銷票據管理、藥品陳列規(guī)定、計算機系統(tǒng)功能、藥品銷售管理、國家規(guī)定禁止銷售藥品執(zhí)行情況等；

3.醫(yī)療機構重點檢查藥品購進渠道、合法票據、購進驗收記錄、陰涼和冷藏及冷凍藥品儲存條件、醫(yī)療機構配制的制劑、特殊藥品的管理等情況；

4.互聯(lián)網藥品信息<交易>服務網站資質及專職人員在崗、超范圍發(fā)布藥品信息或發(fā)布虛假藥品信息、超范圍從事藥品交易服務、銷售假劣藥品等情況；

5.上年度各類監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題整改情況；

6.根據舉報線索實施的飛行檢查，重點核查舉報反映的違法違規(guī)情況。

（一）對在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重違反或屢次違反GSP規(guī)定的企業(yè)，依據原國家食品藥品監(jiān)管局《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》（國食藥監(jiān)市〔2003〕25號）第45條規(guī)定，按許可權限撤銷GSP證書，停止藥品經營活動。    

（二）對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)有一般缺陷項目的企業(yè)，應責令其限期整改，整改情況由企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門負責復查。

（三）對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，應認真做好記錄，需立案查處的應移交稽查部門依法處理，重大案件或跨地區(qū)案件應移交省局稽查處依法立案查處，涉嫌犯罪的必須移送公安機關處理。

（四）省局將根據各市局、省直管縣局上報的對本轄區(qū)藥品經營企業(yè)（單位）飛行檢查結果，結合省局組織的飛行檢查情況，在省局網站上予以公示。

 (一)各市局、省直管縣局要加強領導，提高認識，找準并認真分析本地藥品流通環(huán)節(jié)存在的問題，制定符合本地實際的藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查實施方案，有針對性地開展工作，保證飛行檢查工作質量。

(二)飛行檢查要嚴格標準，規(guī)范程序，認真做好檢查記錄，客觀記錄存在的問題，如實反映檢查情況，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，不得含糊或隱瞞，對查實問題不處理、不公開、不上報，將追究相關責任人的責任。

(三) 對因歇業(yè)、地址變更等原因不能正常進行飛行檢查的，檢查組應在檢查報告中予以說明。

(四) 檢查人員實施飛行檢查時，不得妨礙企業(yè)（單位）正常經營活動。應嚴格遵守省局GSP認證工作紀律，履行檢查職責，公正文明執(zhí)法，自覺接受監(jiān)督。

(五)本年度飛行檢查原則上于11月底前完成。各市局、省直管縣局藥品經營企業(yè)飛行檢查情況，應于2016年12月15日前報省局。