又一家無(wú)菌藥企，GMP認(rèn)證不通過(guò)
日期：2016/1/28
2016年1月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心官網(wǎng)上公布了藥品GMP認(rèn)證審查公示（第83號(hào))，共公布了17家企業(yè)，其中16家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，河南九勢(shì)生物制藥有限公司（認(rèn)證范圍：大容量注射劑）1家藥品生產(chǎn)企業(yè)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》。原文地址：http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=7256
近期CFDA公布GMP認(rèn)證未通過(guò)企業(yè)回顧
2015年5月20日，CFDA審核查驗(yàn)中心在“藥品GMP認(rèn)證審查公示（第68號(hào))”公布了遼寧依生生物制藥有限公司（認(rèn)證范圍：凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞））、西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司（認(rèn)證范圍：小容量注射劑）不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》。具體點(diǎn)擊《遼寧依生、西安風(fēng)華二家藥企無(wú)菌制劑GMP認(rèn)證不通過(guò)》查看原文。
2015年11月13日，CFDA審核查驗(yàn)中心在“藥品GMP認(rèn)證審查公示（第77號(hào))”，公布了河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司 （認(rèn)證范圍：小容量注射劑（含激素類））1家藥品生產(chǎn)企業(yè)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》。具體點(diǎn)擊《某無(wú)菌制劑企業(yè)未通過(guò)GMP認(rèn)證被公示》查看原文。
信息來(lái)源：蒲公英
|
