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國(guó)內(nèi)熱點(diǎn)
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德國(guó)藥企,將中藥進(jìn)行到底!

日期:2015/8/6

這兩天要刷屏的消息應(yīng)該是這個(gè)了:德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰宣布,公司在中國(guó)的首個(gè)中成藥OTC產(chǎn)品 -- 樂可通正式上市。該產(chǎn)品主要用于慢性便秘的治療,由勃林格殷格翰攜手“中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”輔仁藥業(yè)合作推出:勃林格殷格翰作為樂可通品牌的所有者,將負(fù)責(zé)市場(chǎng)推廣、銷售和分銷,輔仁藥業(yè)將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)。


樂可通是樂可舒在中國(guó)的姐妹品牌,是勃林格殷格翰自主保健品部旗下的一個(gè)新的緩瀉品類的中成藥品牌,其獨(dú)家含有的純天然中藥成分(生地黃和槐花蜜)能夠幫助便秘患者調(diào)節(jié)腸道規(guī)律,可以幫助規(guī)律排便,緩解便秘,為慢性便秘患者帶來新的選擇。


不過我可以負(fù)責(zé)任的告訴大家,德國(guó)企業(yè)的確都喜歡玩兒中成藥,不是扯犢子,玩兒的都不錯(cuò),人家才是中藥西推的領(lǐng)導(dǎo)者!以下材料來自網(wǎng)絡(luò),大家將就了解下吧。


德國(guó)中藥?歐美怎么可能有中藥?不是我國(guó)的國(guó)粹嗎?事實(shí)上,通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)庫(kù)查詢,可以找到很多批準(zhǔn)文號(hào)以Z(代表中藥,H代表化學(xué)藥物)開頭的來自歐美的“中成藥”。以德國(guó)為例,到目前為止,已有近20個(gè)被我國(guó)批準(zhǔn)為中藥!


有人將這些來自德國(guó)的草藥制劑稱為“德國(guó)中藥”,這讓人以為草藥制劑是中國(guó)特有的,德國(guó)是學(xué)我國(guó)的。其實(shí)歐洲本來就有“草藥制劑”這個(gè)分類,歐洲藥典稱之為“Herbal Drug Preparations”,只是它們?cè)谶M(jìn)入中國(guó)后,被批準(zhǔn)為“中藥”。以為“西藥”就是指化學(xué)藥品,只有“中藥”是草藥的觀念是不對(duì)的,西方也有很多草藥制劑。比如德國(guó)進(jìn)口的草藥制劑“鋸葉棕果實(shí)提取物軟膠囊”中所用的原料是鋸葉棕的果實(shí),它可不屬于中藥材。因此,將德國(guó)的草藥制劑稱為“德國(guó)中藥”和批準(zhǔn)為“中藥”都是一種文化上自負(fù)的表現(xiàn)。


歐美有這么多的草藥制劑被批準(zhǔn)進(jìn)入我國(guó),中藥是我們的國(guó)粹,我們有成千上萬的中藥,那我們進(jìn)入歐美的情況又如何?直到今年才有一個(gè)成功地被荷蘭批準(zhǔn),而且還是在國(guó)外代理公司的幫助下,按照國(guó)外植物藥的理論方法去注冊(cè),就連在國(guó)內(nèi)的工廠的相關(guān)人員、設(shè)備、制度等,也都得事先通過歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,中國(guó)自己的認(rèn)證不算!除此之外,在此之前尚未有其他任何中成藥被歐美國(guó)家批準(zhǔn)為藥品,它們?cè)跉W美進(jìn)行銷售時(shí)的身份為食品補(bǔ)充劑(Herbal Supplements),包裝、說明書上不得標(biāo)示療效。


總的來說,事實(shí)就是這樣,歐美的草藥制劑可以通過我國(guó)的審評(píng),其安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定可控性得到我國(guó)藥監(jiān)部門的認(rèn)可,被批準(zhǔn)為中藥,在我國(guó)銷售、使用;相反,我國(guó)的中成藥到目前為止只有一個(gè)被歐美國(guó)家批準(zhǔn)為草藥制劑,其他的由于未能向國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定可控性等方面的資料,未能取得藥品身份,只能以食品進(jìn)入這些國(guó)家,包括常見烏雞白鳳丸等。這些洋人也真夠狠的,拿中國(guó)人的藥當(dāng)食品吃!


面對(duì)這種情況,相關(guān)行業(yè)專業(yè)人士有如下的觀點(diǎn)。全國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的人表示是由于中醫(yī)藥文化不被認(rèn)同,更有中藥廠的董事長(zhǎng)表示是國(guó)外對(duì)中國(guó)企業(yè)的抵制,往往有國(guó)外勢(shì)力在背后操控。這些說法可能很容易忽悠外行人。其實(shí),談藥時(shí)不該談文化,因?yàn)楹饬克幤肥欠窈细袢Q于其安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定可控性;更不應(yīng)該將其陰謀論化,如果真是這樣,作為反制措施,想必國(guó)家藥監(jiān)局也可以不批準(zhǔn)那么多的歐美草藥制劑進(jìn)口了吧?


附:德國(guó)來的“中成藥”


1.復(fù)方梅笠草片(德國(guó)漢堡愛活大藥廠)


2.標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊(德國(guó)保時(shí)佳大藥廠)


3.愛活膽通(德國(guó)漢堡愛活大藥廠)


4.施保利通片(德國(guó)夏菩天然藥物制藥公司)


5.邁之靈片(德國(guó)禮達(dá)大藥廠)


6.痔根斷片(德國(guó)漢堡愛活大藥廠)


7.馬栗種子提取物片(德國(guó)威瑪舒培博士藥廠)


8.圣約翰草提取物片(德國(guó)威瑪舒培博士藥廠)


9.車前番瀉顆粒(德國(guó)馬博士大藥廠)


10.鋸葉棕果實(shí)提取物軟膠囊(德國(guó)泰德制藥廠)


11.星瑙靈片(德國(guó)禮達(dá)大藥廠)


12.海利升注射液(HELIXOR HeilmittelGmbH&Co.KG)


13、莉芙敏片(德國(guó)夏菩天然藥物制藥公司)


14.歐龍馬滴劑(比奧羅歷加歐洲股份有限公司)


15.沙巴棕果提取物軟膠囊(德國(guó)斯特拉曼股份有限公司)


16.樂可通(生地黃和槐花蜜 BI)

信息來源:上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)

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