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【處罰】2家藥企被收回GSP證書

日期:2015/8/6

前言

福建省藥監(jiān)局決定收回福建金百惠藥業(yè)有限公司的藥品GSP證書;湖北省藥監(jiān)局決定收回麻城根源醫(yī)藥有限公司的GSP證書。


昨日(8月4日),福建省藥監(jiān)局辦公室發(fā)布通知,決定收回福建金百惠藥業(yè)有限公司的藥品GSP證書。


據了解,福建省藥監(jiān)局于2015年7月7日至7月8日對福建金百惠藥業(yè)有限公司進行藥品GSP飛行檢查。檢查結果發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴重違反了《藥品經營質量管理規(guī)范》相關要求。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》有關規(guī)定,福建省藥監(jiān)局委托福州市市場監(jiān)督管理局收回福建金百惠藥業(yè)有限公司《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》(證書編號:FJ01-Aa-20140047),并對該企業(yè)違法行為依法立案查處,查處結果及時報送省局。


同日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布通知,決定收回麻城根源醫(yī)藥有限公司的GSP證書。


根據通知,2015年7月29日,黃岡市藥監(jiān)局藥品GSP飛行檢查發(fā)現(xiàn)麻城根源醫(yī)藥有限公司存在不按藥品GSP規(guī)定陰涼儲存藥品、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)數據造假等行為,嚴重違反藥品GSP的有關要求。湖北省藥監(jiān)局決定委托黃岡市藥監(jiān)局按程序依法收回麻城根源醫(yī)藥有限公司的《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》(證書編號:HB08-Aa-20140006),并對該企業(yè)上述違規(guī)行為予以依法處理。

信息來源:醫(yī)藥手機報

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