第二批銀杏葉違規(guī)藥品公布，信邦益佰等多家上市公司上榜
日期：2015/8/4
如MRCLUB此前報道，銀杏葉事件國家仍會深挖，7月31日，國家食藥監(jiān)總局公布了銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗第二批結(jié)果其中值得注意，的是，信邦制藥、仟源醫(yī)藥、益佰制藥等多家上市公司上榜。
來源/每經(jīng)網(wǎng) 周程程
又有多批不合格的銀杏葉藥品被曝光。
7月31日，國家食藥監(jiān)總局公布了銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗第二批結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示，此次抽驗的194批藥品中檢出不合格藥品118批，涉及31家藥品生產(chǎn)企業(yè)。其中，有29家企業(yè)102批藥品為企業(yè)自檢不合格，監(jiān)督抽驗結(jié)果與企業(yè)自檢結(jié)果一致，相關(guān)企業(yè)已采取召回措施并公布了召回信息。
其中值得注意的是，信邦制藥、仟源醫(yī)藥、益佰制藥等多家上市公司上榜。
此外，第二批抽檢結(jié)果顯示，共檢出4家企業(yè)16批藥品企業(yè)自檢合格，監(jiān)督抽驗結(jié)果不合格。
多家上市公司藥品不合格
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，今年6月16日到7月20日，食品藥品監(jiān)管總局先后組織北京、河北、遼寧、吉林、江蘇、浙江、廣東、廣西、重慶、四川、陜西、甘肅等12省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門對市場上銷售的銀杏葉片（含分散片）、銀杏葉膠囊進(jìn)行了監(jiān)督檢查和抽樣，按照食品藥品監(jiān)管總局公布的補(bǔ)充檢驗方法進(jìn)行檢驗。
此前于7月2日，食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于公布銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗初步結(jié)果的通告》（2015年第25號），已公布了第一批抽驗結(jié)果。
其中，4家企業(yè)6批藥品企業(yè)自檢合格，監(jiān)督抽驗結(jié)果不合格。分別是黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司2批（銀杏葉片，批號20140902A、20141012A）、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司1批（銀杏葉分散片，批號20140901）、寧波立華制藥有限公司1批（銀杏葉片，批號140705）、湖南華納大藥廠有限公司2批（銀杏葉片，批號140608；銀杏葉分散片，批號141005）。
而本次第二次抽檢結(jié)果顯示，仍有上述3家企業(yè)再次被檢出13批藥品自檢結(jié)果與監(jiān)督抽驗結(jié)果不一致，分別為黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司（6批）、湖南華納大藥廠有限公司（4批）、寧波立華制藥有限公司（3批）。
食藥監(jiān)總局表示，該3家企業(yè)已對全部市售有效期內(nèi)產(chǎn)品實施召回，相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)監(jiān)督企業(yè)盡快召回到位。
此外，新發(fā)現(xiàn)湖北午時藥業(yè)股份有限公司自檢結(jié)果與監(jiān)督抽驗結(jié)果不一致。據(jù)了解，該企業(yè)原自檢全部合格，本次抽驗發(fā)現(xiàn)140602、140603、150103三個批次的銀杏葉片不合格，表明該企業(yè)自檢結(jié)果不可靠或自檢樣品與市售產(chǎn)品不一致。
食藥監(jiān)總局表示，湖北午時藥業(yè)股份有限公司應(yīng)立即啟動全部批次藥品的召回。湖北省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)對該企業(yè)自檢結(jié)果與監(jiān)督抽驗結(jié)果不一致的問題進(jìn)行調(diào)查，如存在調(diào)換留樣等行為，依法從重查處。調(diào)查結(jié)果于8月10日前報告食品藥品監(jiān)管總局，并向社會公開。
此外，還有29家企業(yè)102批藥品為企業(yè)自檢不合格，監(jiān)督抽驗結(jié)果與企業(yè)自檢結(jié)果一致，相關(guān)企業(yè)已采取召回措施并公布了召回信息。
其中不乏眾多的上市公司，如信邦制藥、仟源醫(yī)藥、益佰制藥等。其中，貴州信邦制藥股份有限公司2批不合格，山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司4批不合格，貴州益佰制藥股份有限公司1批不合格。
企業(yè)調(diào)換留樣將被查處
食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，綜合兩階段專項監(jiān)督抽驗情況，抽樣企業(yè)覆蓋率達(dá)到78%，產(chǎn)品批次覆蓋率達(dá)到12%。抽驗結(jié)果表明絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢結(jié)果可信。在企業(yè)自檢2000多批不合格藥品中，共抽到185批，銀杏葉藥品市場已得到較好的凈化。
值得注意的是，第一批銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗結(jié)果公布后，食藥監(jiān)總局也對自檢結(jié)果與監(jiān)督抽驗結(jié)果不一致的原因也進(jìn)行了調(diào)查。
其中，經(jīng)湖南省食品藥品監(jiān)管局調(diào)查認(rèn)為，湖南華納大藥廠有限公司6批產(chǎn)品經(jīng)自檢合格但監(jiān)督抽驗不合格問題，系該企業(yè)工作疏漏，上報信息錯誤所致。
湖南華納大藥廠企業(yè)網(wǎng)站顯示，該企業(yè)于2015年6月1日起即對包括該6批產(chǎn)品在內(nèi)的所有不合格藥品采取了召回措施，并在6月18日前上報給湖南省食品藥品監(jiān)管局的自檢匯總材料中予以確認(rèn)。
而值得注意的是，經(jīng)黑龍江、吉林、浙江省食品藥品監(jiān)管局深入調(diào)查確認(rèn)，黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司、寧波立華制藥有限公司存在調(diào)換留樣等嚴(yán)重違法行為，目前當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門已對相關(guān)企業(yè)予以立案調(diào)查。
食藥監(jiān)總局還表示，監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)有的藥品生產(chǎn)企業(yè)對已經(jīng)出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，不是考慮如何消除危害，而采取調(diào)換留樣偽造證據(jù)、逃避監(jiān)管的違法行為，情節(jié)嚴(yán)重。食品藥品監(jiān)管總局要求相關(guān)省食品藥品監(jiān)管部門依法嚴(yán)肅查處，并追究企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員的責(zé)任，處理結(jié)果及時向社會公開。
此外，監(jiān)督抽驗中發(fā)現(xiàn)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時限內(nèi)完成產(chǎn)品召回，分別是：吉林省正和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司、常州蘭陵制藥有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰尽⒑Ｄ虾Ａχ扑幱邢薰?、四川科倫藥業(yè)股份有限公司。
對此，食藥監(jiān)總局要求，企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)限期完成召回工作。
信息來源：醫(yī)藥代表
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